الرئيسية مؤسسات صيدلانية مستودعات ومصانع الادوية FDA drug evaluation director cleared of conflict of interest allegations


The FDA's chief counsel reported that Janet Woodcock, director of the agency's center for drug evaluation and

research, was cleared by the US Department of Health and Human Services of allegations of conflict of interest involving her interactions with a drugmaker whose application for a generic version of sanofi-aventis' Lovenox (enoxaparin) is under review

The allegations raised by Amphastar cited concerns that certain research work that had been undertaken by Woodcock in collaboration with scientists from Momenta Pharmaceuticals appeared to indicate a bond between the parties and created the appearance of conflict of interest. At the time of the research collaboration, which was not related to Momenta's drug filing, Amphastar and Momenta each had separate applications for generic Lovenox under review by the FDA

Amphastar's general counsel, Jason Shandell, explained that "our focus was on the appearance of impropriety and its impact on the approval system." However, Ralph Tyler, the agency's chief counsel, also stated that Woodcock voluntarily withdrew last August from the drug approval process involving both Momenta and Amphastar.

 

 

التعليقات (0)

أضف تعليق

تصغير | تكبير

busy

زاوية الدعاء والحكمة

  • دعاء اليوم
  • حكمة اليوم

- أصبحنا وأصبح الملك لله وحده لاشريك له, له الملك وله الحمد وهو على كل شيئ قدير.- أعوذ بالله السميع العليم من...
قال لقمان لإبنه ثلاثة لا يعرفون إلا في ثلاثة مواطن

قال لقمان لإبنه ثلاثة لا يعرفون إلا في ثلاثة مواطنلا يعرف الحليم إلا عند الغضبولا الشجاع إلا في الحرب إذا لقي الأقرانولا أخاك...
صورة
كم منا بيعرف ناس مثل هذول ؟؟؟؟؟
الأحد, 05 شباط/فبراير 2012
فارما جو - د. هاني قادري قصة حقيقية ......... اليوم أنا مصدوم و منذ الصباح الباكر ...... في جار النا مشرف على مشروع ضخم لأحد الميسورين بجنب صيدليتي .... و هو زبون عندي و دائما بيتكرر علي .... الصراحة هو... إقرأ المزيد...
صورة
شو هالمؤتمر تاعكم .. !!!
الأحد, 05 شباط/فبراير 2012
فارما جو – سعاد عمر العجارمه هذه النقابة ...لرجل واحد ...اشاهدهم كل صباح يغتالون حقوقنا بكل اناقة ...ومن ثم يوزعون ابتسامات صفراء ووعود باهتة....بطريقة هاتوا من الاخر ... انتوا عم ترتعوا بارضي... إقرأ المزيد...
صورة
كتاب الدواء بالاسم العلمي على الوصفة الطبية
الخميس, 26 كانون2/يناير 2012
فارما جو - د.صالح منصور سعيا لتطوير مهنة الصيدلة وقطاع الدواء فإننا نري أن كتابة الدواء بالاسم العلمي على الوصفة الطبية ستساهم في تحقيق ايجابيات ملموسة ولعل أبرزها هو بدأ تحقيق إفادة المريض... إقرأ المزيد...
صورة
الصيادله الشباب: على النقيب الصعود الى الطابق الخامس
الأربعاء, 25 كانون2/يناير 2012
فارما جو – د.معين الشريف لقد كنت كتبت في مقال سابق بعنوان(الصيادله الشباب: الحوار على طاوله زجاجيه) عن واقع اولئك الشباب و الذين يشكلون الغالبية العظمى من المنتسبين... إقرأ المزيد...
صورة
تجمع صيدلاني جديد " حراك الصيادلة الاردنيين لاصلاح النقابة " يتهم النقابة بتقاعسها عن القيام بواجبها و ضياع هيبة المهنة
الأربعاء, 18 كانون2/يناير 2012
فارما جو – عمان صدر عن مجموعة من الشباب الصيدلاني تجمع جديد على الفيسبوك اسموه " حراك الصيادلة الاردنيين لاصلاح النقابة " وهو ليس التجمع الوحيد على الفيسبوك , الا ان جميع التجمعات همها وهدفها... إقرأ المزيد...

كريكاتير اليوم

استطلاع الرأي
هل ستشارك في الحملة المطالبة بالغاء ضريبة المبيعات على الدواء
 

القائمة البريدية

(( يَا أَيَّتُهَا النَّفْسُ الْمُطْمَئِنَّةُ ارْجِعِي إِلَى رَبِّكِ رَاضِيَةً مَرْضِيَّةً فَادْخُلِي فِي عِبَادِي وَادْخُلِي...

الهيئة الإدارية لتيار التغيير والإصلاح المهني الصيدلاني تعزي بوفاة والد الدكتور إياد القنيبي تتقدم الهيئة الإدارية لتيار...

(( يَا أَيَّتُهَا النَّفْسُ الْمُطْمَئِنَّةُ ارْجِعِي إِلَى رَبِّكِ رَاضِيَةً مَرْضِيَّةً فَادْخُلِي فِي عِبَادِي وَادْخُلِي...

سأل أحدهم شيخ : لماذا الكنائس في بنياتها تعمر أكثر من المساجد ؟؟ و المساجد تتشقق أسرع من الكنائس ؟؟ فالكنائس تعيش لمئات السنين بينما...

فارما جو - اللحظات الحلوة قليلة ... واللحظات الجميلة اقل ... لكن دعونا نستمتع باجمل اللقطات التي التقطها بعض المصورين لمجموعة من...

فارما جو – د. رباب تيم هل من الممكن أن تحتوي الحياة على ذلك الحل السحري الموجود بلوحة مفاتيح الكمبيوتر "Ctrl+z"، والذي يتيح لنا أن نتراجع عن...

لقى المغنيه ورده بتقول : بتونس بيكقال المحشش: في جهنم ان شاء الله....ردت ورده : وانت معايا....قال : بنت الحرام سمعتني ...

سائق دراجة آلية يؤدي عرضا بهلوانيا قبيل بدء سباق الجائزة الكبرى في سيدني باستراليا.. حاوي يؤدي عرضا في مراسم افتتاح...

اشترى مواطن يدعى جاك ويلي جهازا متطورا للتحذير من الأعاصير، وبعد ثلاثة ايام وصل الجهاز بواسطة البريد وكانت ابرة القياس تشير الى...