فارما جو - د. مالك السعدي

افتتحت الدكتورة ليلى نجم  الوزير المفوض لجامعة الدول العربية مديرة ادارة الصحة والمساعدات الانسانية مسؤول الامانة الطبية لمجلس وزراء الصحة العرب صباح اليوم السبت 26/3/2011 في

مقر شركة اكديما ورشة العمل التي اقامها الاتحاد العربي لمتتجي الادوية والمستلزمات الطبية  تحت عنوان " كيفية التعامل مع الملف العالمي للتسجيل الدوائي الورقي CTD  .

وقد حضر الافتتاح رئيس الاتحاد الدكتور عدنان بدوان والأمين العام للاتحاد الدكتور عدنان الكيلاني , وعن المؤسسة العامة للغذاء والدواء الدكتورة ليلى جرار بالاضافة الى الدكتورة حنان السبول الامين العام للاتحاد الاردني لمنتجي الأدوية ورئيس شركة اكديما " الشركة المضيفة " الدكتور مختار شهاب الدين .

وخصصت هذه الورشة للعاملين في الجهات الصحية من الأردن والدول العربية , بالإضافة العاملين في الصناعة الدوائية وشركات الأدوية , وتهدف هذه الورشة الى الوصول الى ملف فني عربي موحد يتماشى مع الملف العالمي الورقي للتسجيل الدوائي CTD . وقد شارك في هذه الورشة التي تستمر ليومين السبت والأحد 26-27/3/2011 العديد من المسؤولين والمهتمين بالصناعة الدوائية وممثلين عن الجهات الصحية في كل من الأردن , السودان , البحرين , سوريا , لبنان , سوريا , مصر  واليمن .

فارما جو التقت على هامش الورشة الدكتورة ليلى نجم الوزير المفوض لجامعة الدول العربية حيث صرحت قائله :علينا في البداية تسجيل تقديرنا  للاتحاد العربي لمنتجي الأدوية لمبادرته بالاستجابة السريعة لتفعيل و تنفيذ قرار مجلس وزراء  الصحة العرب في دورته ال 35 والتي عقدة في بيروت .

وهذا يأتي بإطار  تفعيل ما دعت إلية القمة الأولى التي كانت في  دولة الكويت في شهر كانون الثاني 2009  والتي أكدت على أهمية  توفير دواء امن بأسعار في متناول المواطن العربي ووفق المعاير الدولية, حيث تم اعتبار الدواء من أهم عوامل الأمن القومي.
وقالت نجم ان اللجنة العليا للدواء العربي انتهت من خمسة فصول من فصول الملف والتي من بينها فصل التكافؤ الحيوي  وهو عنصر هام جدا كونه  يؤدي الى رفع جودة الثبات و التشريعات الخاصة بالتسجيل .

وقالت أيضا : يترافق مع عمل هذه اللجنة عمل لجنة أخرى شكلت من قبل مجلس وزراء الصحة العرب والتشريعات الصحية للوصول الى قوانين استرشادية للقضايا الصحية الهامة , وكان من بين ما توصلت إليه هذه اللجنة إصدار قانون الاسترشادي الخاص بالدواء المزور و المغشوش والذي تم تعميمه على كافة الدول العربية للاستفادة منه , بالإضافة الى  توزيعه على المشاركين في الندوة التي تم عقدها في تونس العاصمة في شهر كانون أول 2010  و التي نظمت من قبل الشركة العربية اكديما.

أما الدكتور عدنان بدوان رئيس الاتحاد فقد صرح لفارما جو قائلا :  ان الاتحاد العربي معني بالتطوير الدائم و المستمر لصناعة الدواء في البلاد العربية , و لقد بدء بسلسلة من الندوات في هذا العام بدئها في الأردن وثانيها في السودان من اجل وضع العاملين في مفاهيم عالمية لإعداد ملفات الأدوية التي ستسمح عند توحيدها في المساعدة في سريان الأدوية التجارية بين الدول العربية .

وعن الحاضرين لورشة العمل قال بدوان : حضر هذه الورشة 73  شخص  ممثلين لأكثر من 20 شركة صناعية عربية ومنظمة صحية ,علما بان هذه الورشة ليست الأولى التي تعقد في الأردن , ونحن  نشكر شركة اكديما على استضافتها  لهذه الورشة . وفي النهاية قال بدوان ان الاتحاد ينضم إليه حاليا 300 شركة و مصنع أدوية .

أمين عام الاتحاد الدكتور عدنان الكيلاني قال في تصريحه لفارما جو لقد تم تكليف الاتحاد من قبل مجلس وزراء الصحة العرب , حيث أوصى المجلس القيام بعمل دورات للتدريب على الملف العربي الموحد الذي هو نسخة عن الملف العالمي الورقي للتسجيل الدوائي CTD .

وتأتي هذه الورشة تمهيدا لتوحيد الملف الفني العربي للتسجيل الدوائي , وكخطوة أولى لتسجيل الدواء الموحد في الدول العربية وصولا إلى سوق دوائية عربية مشتركة .

وفي سؤال فارما جو للكيلاني عن المرحلة التي وصل إليها الاتحاد في هذا الملف قال : نقوم على تدريب المسؤولين في وزارات الصحة العربية على كيفية التعامل مع ملف التسجيل الفني الموحد الورقي CTD . حيث نعقد الآن ورشة في عمان و الثانية  في السودان  بعدها في دمشق  وبعدها بشهر في القاهرة .

ونأمل ان يكون مجلس وزراء الصحة العرب قد أصبح لديهم مفهوم كامل مع بداية العام القادم عن هذا الملف من اجل تطبيقه على جميع الدول العربية .

الدكتورة ليلى جرار مديرة الدواء في المؤسسة العامة للغذاء والدواء صرحت لفارما جو بمناسبة انعقاد هذه الورشة حيث قالت : ان هذا اللقاء " ورشة العمل "  فرصة أخرى تدعمها المؤسسة العامة للغذاء والدواء حيث تجمع بين الهيئات  التنظيمية و الصناعات الدوائية في محاولة لصياغة  آلية تطبيق أحدث السبل العالمية لتوصيل دوائنا في الأردن بالنهاية للمستويات العالمية من حيث الجودة و المامونية  وسلامة  الاستخدام مما يتيح انتشار هذا الدواء وارتفاع ثقة المريض به .

 وعند سؤالها ان كان هذا الملف CTD  قد تم تطبيقه في الأردن ام لا قالت جرار : بدأنا من سنتين نعزز مفهوم استخدام الملف الفني الموحد CTD  والذي يهدف الى فهم كل المعلومات  اللازمة لتسجيل الأدوية حسب أحدث المتطلبات العالمية , وقالت انه و ابتداء من بداية هذه السنة 2011 أصبح  هذا الملف CTD  الورقي من متطلبات التسجيل الملزمة لكل الأدوية الني يتم تسجيلها بغض النظر كانت الأدوية محلية الصنع ام مستوردة .

وفي نهاية المقابلة قالت الدكتورة جرار : نأمل ان يصبح تقديم هذا الملف متطور بحيث يكون الكترونيا حسب ما هو معمول به في الدول الأوروبية . لكن هذا الأمر يحتاج الى بنية تحتية لكل من الهيئات التنظيمية و الشركات المنتجة للدواء .

أما أمين عام الاتحاد الأردني لمنتجي الأدوية الدكتورة حنان السبول فقد صرحت لفارما جو بمناسبة انعقاد هذه الورشة قائله : هذه الورشات مهمة على المستوى المحلي و العالمي, حيث يتم توحيد المعايير في الدول , مما يسهل قبول تسجيل ملف التسجيل , وقالت عندما يتم تبني هذا الملف فانه سيتم تسهيل الإجراءات مما يسهل قبول إجراءات التسجيل في الدول العربية
 
وقالت السبول ان تنسيق الملف بشكل موحد يقلل الفروقات ويقرب الإجراءات في تسجيل الأدوية بين الدول العربية , وقالت ان شركات الأدوية في الأردن تقوم حاليا بتقديم ملفاتها حسب الملف الموحد الورقي CTD لأنه أصبح متطلب حاليا في الأردن من قبل المؤسسة العامة للغذاء والدواء و التي بدأت مع بداية هذه السنة تعتبره إلزامي .