الرئيسية الاخبار اخبار الادوية Arzerra (ofatumumab)


General Information

Arzerra (ofatumumab) is an anti-CD20 monoclonal antibody. It targets a membrane-proximal (close to the cell surface), small loop epitope (a portion of a molecule to which an antibody binds) on the CD20 molecule on B-cells. This epitope is different from the binding sites targeted by other CD20 antibodies currently available. The CD20 molecule is a key target in CLL therapy because it is highly expressed in most B-cell malignancies.
Arzerra is specifically indicated for the treatment of patients with chronic lymphocytic leukemia refractory to fludarabine and alemtuzumab.
Arzerra is supplied as a liquid concentrate (20 mg/mL) for dilution designed for intravenous administration. The recommended initial dose and schedule is 12 doses administered as follows:
300 mg initial dose (Dose 1), followed 1 week later by
2,000 mg weekly for 7 doses (Doses 2 through 8), followed 4 weeks later by
2,000 mg every 4 weeks for 4 doses (Doses 9 through 12)

Administration

Dose 1: Initiate infusion at a rate of 3.6 mg/hour (12 mL/hour)
Dose 2: Initiate infusion at a rate of 24 mg/hour (12 mL/hour)
Doses 3 through 12: Initiate infusion at a rate of 50 mg/hour (25 mL/hour)
Clinical Results

FDA Approval
The FDA approval of Arzerra is based on a single-arm, multicenter study in 154 subjects with relapsed or refractory CLL. Arzerra was administered by intravenous infusion according to the following schedule: 300 mg (Week 0), 2,000 mg weekly for 7 infusions (Weeks 1 through 7), and 2,000 mg every 4 weeks for 4 infusions (Weeks 12 through 24). Subjects with CLL refractory to fludarabine and alemtuzumab comprised the efficacy population. The primary endpoint was objective tumor response rate. The overall response rate was 42%, with a median duration of response of 6.5 months. There were no complete responses. Anti-tumor activity was also observed in additional patients in Study 1 and in a multicenter, open-label, dose-escalation study (Study 2) conducted in patients with relapsed or refractory CLL.
Side Effects

Adverse events associated with the use of Arzerra may include, but are not limited to, the following:
• Neutropenia
• Pneumonia
• Pyrexia
• Cough
• Diarrhea
• Anemia
• Fatigue
• Dyspnea
• Rash
• Nausea
• Bronchitis
• Upper respiratory tract infections
Mechanism of Action

Arzerra is an anti-CD20 monoclonal antibody. It binds specifically to both the small and large extracellular loops of the CD20 molecule. The CD20 molecule is expressed on normal B lymphocytes (pre-B- to mature B-lymphocyte) and on B-cell CLL. The CD20 molecule is not shed from the cell surface and is not internalized following antibody binding. The Fab domain of ofatumumab binds to the CD20 molecule and the Fc domain mediates immune effector functions to result in B-cell lysis in vitro. Data suggest that possible mechanisms of cell lysis include complement-dependent cytotoxicity and antibody-dependent, cell-mediated cytotoxicity.

التعليقات (0)

أضف تعليق

تصغير | تكبير

busy

زاوية الدعاء والحكمة

  • دعاء اليوم
  • حكمة اليوم

- أصبحنا وأصبح الملك لله وحده لاشريك له, له الملك وله الحمد وهو على كل شيئ قدير.- أعوذ بالله السميع العليم من...
قال لقمان لإبنه ثلاثة لا يعرفون إلا في ثلاثة مواطن

قال لقمان لإبنه ثلاثة لا يعرفون إلا في ثلاثة مواطنلا يعرف الحليم إلا عند الغضبولا الشجاع إلا في الحرب إذا لقي الأقرانولا أخاك...
صورة
كم منا بيعرف ناس مثل هذول ؟؟؟؟؟
الأحد, 05 شباط/فبراير 2012
فارما جو - د. هاني قادري قصة حقيقية ......... اليوم أنا مصدوم و منذ الصباح الباكر ...... في جار النا مشرف على مشروع ضخم لأحد الميسورين بجنب صيدليتي .... و هو زبون عندي و دائما بيتكرر علي .... الصراحة هو... إقرأ المزيد...
صورة
شو هالمؤتمر تاعكم .. !!!
الأحد, 05 شباط/فبراير 2012
فارما جو – سعاد عمر العجارمه هذه النقابة ...لرجل واحد ...اشاهدهم كل صباح يغتالون حقوقنا بكل اناقة ...ومن ثم يوزعون ابتسامات صفراء ووعود باهتة....بطريقة هاتوا من الاخر ... انتوا عم ترتعوا بارضي... إقرأ المزيد...
صورة
كتاب الدواء بالاسم العلمي على الوصفة الطبية
الخميس, 26 كانون2/يناير 2012
فارما جو - د.صالح منصور سعيا لتطوير مهنة الصيدلة وقطاع الدواء فإننا نري أن كتابة الدواء بالاسم العلمي على الوصفة الطبية ستساهم في تحقيق ايجابيات ملموسة ولعل أبرزها هو بدأ تحقيق إفادة المريض... إقرأ المزيد...
صورة
الصيادله الشباب: على النقيب الصعود الى الطابق الخامس
الأربعاء, 25 كانون2/يناير 2012
فارما جو – د.معين الشريف لقد كنت كتبت في مقال سابق بعنوان(الصيادله الشباب: الحوار على طاوله زجاجيه) عن واقع اولئك الشباب و الذين يشكلون الغالبية العظمى من المنتسبين... إقرأ المزيد...
صورة
تجمع صيدلاني جديد " حراك الصيادلة الاردنيين لاصلاح النقابة " يتهم النقابة بتقاعسها عن القيام بواجبها و ضياع هيبة المهنة
الأربعاء, 18 كانون2/يناير 2012
فارما جو – عمان صدر عن مجموعة من الشباب الصيدلاني تجمع جديد على الفيسبوك اسموه " حراك الصيادلة الاردنيين لاصلاح النقابة " وهو ليس التجمع الوحيد على الفيسبوك , الا ان جميع التجمعات همها وهدفها... إقرأ المزيد...

كريكاتير اليوم

استطلاع الرأي
هل ستشارك في الحملة المطالبة بالغاء ضريبة المبيعات على الدواء
 

القائمة البريدية

(( يَا أَيَّتُهَا النَّفْسُ الْمُطْمَئِنَّةُ ارْجِعِي إِلَى رَبِّكِ رَاضِيَةً مَرْضِيَّةً فَادْخُلِي فِي عِبَادِي وَادْخُلِي...

الهيئة الإدارية لتيار التغيير والإصلاح المهني الصيدلاني تعزي بوفاة والد الدكتور إياد القنيبي تتقدم الهيئة الإدارية لتيار...

(( يَا أَيَّتُهَا النَّفْسُ الْمُطْمَئِنَّةُ ارْجِعِي إِلَى رَبِّكِ رَاضِيَةً مَرْضِيَّةً فَادْخُلِي فِي عِبَادِي وَادْخُلِي...

سأل أحدهم شيخ : لماذا الكنائس في بنياتها تعمر أكثر من المساجد ؟؟ و المساجد تتشقق أسرع من الكنائس ؟؟ فالكنائس تعيش لمئات السنين بينما...

فارما جو - اللحظات الحلوة قليلة ... واللحظات الجميلة اقل ... لكن دعونا نستمتع باجمل اللقطات التي التقطها بعض المصورين لمجموعة من...

فارما جو – د. رباب تيم هل من الممكن أن تحتوي الحياة على ذلك الحل السحري الموجود بلوحة مفاتيح الكمبيوتر "Ctrl+z"، والذي يتيح لنا أن نتراجع عن...

لقى المغنيه ورده بتقول : بتونس بيكقال المحشش: في جهنم ان شاء الله....ردت ورده : وانت معايا....قال : بنت الحرام سمعتني ...

سائق دراجة آلية يؤدي عرضا بهلوانيا قبيل بدء سباق الجائزة الكبرى في سيدني باستراليا.. حاوي يؤدي عرضا في مراسم افتتاح...

اشترى مواطن يدعى جاك ويلي جهازا متطورا للتحذير من الأعاصير، وبعد ثلاثة ايام وصل الجهاز بواسطة البريد وكانت ابرة القياس تشير الى...