الرئيسية الاخبار مديرية صحة الغذاء والدواء تعليق تسجيل وسحب الكميات المتوفرة في الصيدليات للمستحضر ريداكتيل Reductil Tablet


فارما جو - د. هيام الدباس

قررت المؤسسة العامة للغذاء والدواء وبالتعاون مع الشركة الصانعة

تعليق تسجيل وسحب الكميـات المتوفرة في السـوق المحلي للمستحضـر Reductil Tablet (Sibutramine) بتركيزية (10,15mg) إنتاج شركة Abbott GmbH & CokG/ Germany والذي يصرف بوصفة طبية لمعالجة البدانة والوزن الزائد مع عوامل متزامنة كالسكري نوع (ب) أو اضطراب الدهنيات في الدم.


وذلك استناداً إلى إجراء السلطات الدوائية الأوروبية الـ EMA حيث قامت بدورها بتعليق تسجيل المستحضر وكافة بدائله بناءً على نتائج دراسة سريريه استمرت لستة سنوات تبين فيها أن مخاطر الدواء تفوق فوائده حيث ثبت أن المستحضر له تأثير في إصابة جهاز القلب الوعائي.


وقد كانت الشركة تجري دراسات سريريه متنوعة منذ ذلك الحين حيث أظهرت النتائج بالدراسة الأخيرة SCOUT حجم المخاطر التي تعرض لها المرضى الخاضعين للدراسة والذين يعانون من تاريخ مرضي سابق في جهاز القلب الوعائي والتي تفوق مستوى نقص الوزن.


علماً أنه لا يوجد في الأردن سوى مستحضر واحد فقط مسجل بهذه التركيبة وقد أبدت الشركة الصانعة Abbott GmbH & CokG تعاونها مع المؤسسة لسحب المستحضر من الأسواق وتعميم الإعلان الصادر من الـ EMA على مقدمي الرعاية الصحية لحين توفر معلومات تثبت مأمونيتها.


كما تنبه المؤسسة بإتباع التوصيات التالية:


1. على جميع الأطباء وقف وصف المستحضر لمعالجة السمنة.
2. على جميع الصيادلة وقف صرف المستحضر وإعادة الكميات المتبقية إلى الوكيل.
3. على جميع المرضى وقف استخدام العلاج ومراجعة أطبائهم لبحث البدائل الأخرى لمعالجة السمنة.
4. على جميع المرضى مراجعة أطبائهم أو الصيادلة في حال الاستفسار عن المزيد من المعلومات.
5. على جميع المواطنين الذين يستخدمون أي مستحضرات أخرى غير مسجلة لدينا تم استيرادها على مسؤوليتهم الشخصية مثل (Reduct) العمل على وقف تناول هذه العلاجات فوراً وذلك للحفاظ على سلامتهم .

التعليقات (0)

أضف تعليق

تصغير | تكبير

busy

زاوية الدعاء والحكمة

  • دعاء اليوم
  • حكمة اليوم

- أصبحنا وأصبح الملك لله وحده لاشريك له, له الملك وله الحمد وهو على كل شيئ قدير.- أعوذ بالله السميع العليم من...
قال لقمان لإبنه ثلاثة لا يعرفون إلا في ثلاثة مواطن

قال لقمان لإبنه ثلاثة لا يعرفون إلا في ثلاثة مواطنلا يعرف الحليم إلا عند الغضبولا الشجاع إلا في الحرب إذا لقي الأقرانولا أخاك...
صورة
كم منا بيعرف ناس مثل هذول ؟؟؟؟؟
الأحد, 05 شباط/فبراير 2012
فارما جو - د. هاني قادري قصة حقيقية ......... اليوم أنا مصدوم و منذ الصباح الباكر ...... في جار النا مشرف على مشروع ضخم لأحد الميسورين بجنب صيدليتي .... و هو زبون عندي و دائما بيتكرر علي .... الصراحة هو... إقرأ المزيد...
صورة
شو هالمؤتمر تاعكم .. !!!
الأحد, 05 شباط/فبراير 2012
فارما جو – سعاد عمر العجارمه هذه النقابة ...لرجل واحد ...اشاهدهم كل صباح يغتالون حقوقنا بكل اناقة ...ومن ثم يوزعون ابتسامات صفراء ووعود باهتة....بطريقة هاتوا من الاخر ... انتوا عم ترتعوا بارضي... إقرأ المزيد...
صورة
كتاب الدواء بالاسم العلمي على الوصفة الطبية
الخميس, 26 كانون2/يناير 2012
فارما جو - د.صالح منصور سعيا لتطوير مهنة الصيدلة وقطاع الدواء فإننا نري أن كتابة الدواء بالاسم العلمي على الوصفة الطبية ستساهم في تحقيق ايجابيات ملموسة ولعل أبرزها هو بدأ تحقيق إفادة المريض... إقرأ المزيد...
صورة
الصيادله الشباب: على النقيب الصعود الى الطابق الخامس
الأربعاء, 25 كانون2/يناير 2012
فارما جو – د.معين الشريف لقد كنت كتبت في مقال سابق بعنوان(الصيادله الشباب: الحوار على طاوله زجاجيه) عن واقع اولئك الشباب و الذين يشكلون الغالبية العظمى من المنتسبين... إقرأ المزيد...
صورة
تجمع صيدلاني جديد " حراك الصيادلة الاردنيين لاصلاح النقابة " يتهم النقابة بتقاعسها عن القيام بواجبها و ضياع هيبة المهنة
الأربعاء, 18 كانون2/يناير 2012
فارما جو – عمان صدر عن مجموعة من الشباب الصيدلاني تجمع جديد على الفيسبوك اسموه " حراك الصيادلة الاردنيين لاصلاح النقابة " وهو ليس التجمع الوحيد على الفيسبوك , الا ان جميع التجمعات همها وهدفها... إقرأ المزيد...

كريكاتير اليوم

استطلاع الرأي
هل ستشارك في الحملة المطالبة بالغاء ضريبة المبيعات على الدواء
 

القائمة البريدية

(( يَا أَيَّتُهَا النَّفْسُ الْمُطْمَئِنَّةُ ارْجِعِي إِلَى رَبِّكِ رَاضِيَةً مَرْضِيَّةً فَادْخُلِي فِي عِبَادِي وَادْخُلِي...

الهيئة الإدارية لتيار التغيير والإصلاح المهني الصيدلاني تعزي بوفاة والد الدكتور إياد القنيبي تتقدم الهيئة الإدارية لتيار...

(( يَا أَيَّتُهَا النَّفْسُ الْمُطْمَئِنَّةُ ارْجِعِي إِلَى رَبِّكِ رَاضِيَةً مَرْضِيَّةً فَادْخُلِي فِي عِبَادِي وَادْخُلِي...

سأل أحدهم شيخ : لماذا الكنائس في بنياتها تعمر أكثر من المساجد ؟؟ و المساجد تتشقق أسرع من الكنائس ؟؟ فالكنائس تعيش لمئات السنين بينما...

فارما جو - اللحظات الحلوة قليلة ... واللحظات الجميلة اقل ... لكن دعونا نستمتع باجمل اللقطات التي التقطها بعض المصورين لمجموعة من...

فارما جو – د. رباب تيم هل من الممكن أن تحتوي الحياة على ذلك الحل السحري الموجود بلوحة مفاتيح الكمبيوتر "Ctrl+z"، والذي يتيح لنا أن نتراجع عن...

لقى المغنيه ورده بتقول : بتونس بيكقال المحشش: في جهنم ان شاء الله....ردت ورده : وانت معايا....قال : بنت الحرام سمعتني ...

سائق دراجة آلية يؤدي عرضا بهلوانيا قبيل بدء سباق الجائزة الكبرى في سيدني باستراليا.. حاوي يؤدي عرضا في مراسم افتتاح...

اشترى مواطن يدعى جاك ويلي جهازا متطورا للتحذير من الأعاصير، وبعد ثلاثة ايام وصل الجهاز بواسطة البريد وكانت ابرة القياس تشير الى...