الخميس, 24 أيار 2012   3. رجب 1433

 

 

 

 

 

 

 

 

صورة واجمل تعليق

vtem news box

  متى سيتم صرف الادوية بهذه الطريقة ؟؟؟ وهل تعتقدون ان هذه الطريقة ستنجح لدينا في الدول العربية ؟؟؟ ثم ما هو مصير الصيدلاني ؟؟؟…

 

 

 

مقالات طبية وصحية

القائمة البريدية


ستجري فارما جو لقاء خاص مع مديرة الدواء الدكتورة ليلى جرار  , والمعروف عنها وضوحها وصراحتها  .

 حوار شامل ... صريح وجريء حول كل ما يتعلق بالمديرية واقسامها المختلفة .


اذا كانت لديكم اية اسئلة او استفسارات ترغبون بطرحها على الدكتور ليلى فنحن من سيوصلها لكم  ؟؟؟
ما هي اسئلتكم ومشاكلكم مع قسم الرقابة و التفتيش ؟؟؟
هل لديكم اية اسئلة او استفسارات عن تسجيل الادوية او مشاكل معها ؟؟؟
هل لديكم اية ملاحظات على قسم الاستيراد والتصدير  ؟؟؟
ستعمل فارما جو على نقل كافة الاسئلة التي ستصلنا منكم عبر تعليقاتكم على الخبر او من خلال الرسائل الالكترونية او الاتصال بنا على الهاتف الخلوي , وتوجيهها الى الدكتورة ليلى مديرة الدواء.
لا تبخلو على انفسكم بالسؤال او الاستفسار , مهما كان هذا السؤال صغيرا او كبيرا !!!!


لكن ماذا تعرفون عن مديرية الدواء ؟؟؟


  مديرية الدواء

تعتبر مديرية الدواء العمود الفقري لكافة المؤسسات التي تعنى بالدواء، فهي المسؤوله عنه منذ بداية تكوينه كمادة خام وحتى الحصول عليه كمستحضر جاهز لاستعماله من قبل المريض.


   هدف مديرية الدواء الرئيس هو ضمان سلامة وجودة وفاعلية الدواء (سواء المصنع محليا أو المستورد) وتوفيره للمواطن بسعر مناسب.
   مديرية الدواء مسؤولة عن تسجيل الدواء الاردني وتسعيره ( وفقا" لأسس معتمده لديها وموافق عليها من قبل رئاسة الوزراء ومنشورة بالصحف المحلية ).
   تعنى المديرية بمتابعة الدراسات الدوائية التي تجري على الانسان ومراقبتها في كافة مراحلها وتتابع عمليات الاستيراد والتصدير للادوية المصنعة محليا والادوية المستوردة .  كما تقوم بالرقابة والتفتيش على كافة المؤسسات الصيدلانية من صيدليات ومستودعات ومصانع ادوية ( محلية أو خارج الاردن إذا كانت غير مستوفية لبعض الشروط اللازمة لاعتمادها من قبل المؤسسة العامة للغذاء والدواء ).


   كذلك تقوم مديرية الدواء بمراقبة المواد المخدرة والمؤثرات العقلية واصدار التراخيص والتصاريح المطلوبة .
   وأخيرا" تقوم المديرية بمتابعة الاستهلاك الرشيد للأدوية.


يوجد عدة لجان عاملة في مديرية الدواء حسب قانون الدواء والصيدلة وظيفتها اتحاذ القرارات المناسبة بخصوص المواضيع المختلفة وهي :-

1- اللجنة الفنية لتسجيل الادوية الجديدة .
2- لجنة التسعير.
3- لجنة دراسة الادوية التي لها مثيل مسجل.
4- لجنة اعتماد مواقع التصنيع.
5-- لجنة الامصال والمطاعيم.
6- لجنة دراسة التكافؤ الحيوي.
7- لجنة الدراسات السريرية.
8- لجان تجديد تسجيل الادوية (2002+2000) و(2001+1999)
9-لجنة تركيبة حليب الرضع والتركيبة الخاصة والاغذية التكميلية لهم
10-المستحضرات الصيدلانية التي تحتوي على الفيتامينات والمعادن 
11-لجنة النباتات الطبية والنواتج الطبيعية 
12-لجنة الاجهزة والمستلزمات الطبية بما فيها المعقمات والمطهرات 
13-لجنة مستحضرات التجميل 
14- لجنة  دراسة المستحضرات البيولوجية

الأقسام:


1- قسم رقابة المخدرات والمؤثرات العقلية :
 هو القسم المعني بمراقبة الاتجار المشروع بالمخدرات والمؤثرات العقلية والسلائف الكيماوية ، وذلك لضمان توافر هذه المواد للاغراض الطبية والعلمية والاحتياجات المشروعة ومنع تحويلها للاستعمال غير المشروع.


2- قسم التسعير :
أنشىء قسم تسعير الأدوية بتاريخ  21/5/2002  بعد صدور قانون الدواء و الصيدلة (قانون مؤقت رقم 80 لسنة 2001 م) و الذي بموجبه تم تشكيل لجنة تسعير الأدوية  التي تقوم بتسعير جميع المستحضرات التي تسجل من قبل المؤسسة و المجاز تسجيلها من قبل اللجان المختصة المشكلة من خبراء متخصصين، وفق الأسس و المعايير المتعلقة بتسعير الأدوية و تجديد تسعيرها و التي صدرت بتاريخ 29/1/2004 في الجريدة الرسمية رقم 4641 ، و من تاريخه ارتكزت العمليات التي يقوم بها صيادلة قسم التسعير على هذه الأسس مما جعل الإجراءات المتعلقة بالتسعير و متطلباتها واحدة ، شفافة و واضحة للجميع.  


3- قسم الرقابة والتفتيــــش:
إن ضمان سلامة الدواء وفعاليته وجودته من الأهداف الرئيسة للمؤسسة العامة للغذاء والدواء،ولتحقيق ذلك تقوم المؤسسة من خلال قسم الرقابة والتفتيش والذي تم فيه استحداث شعبة التفتيش على الصيدليات والمستودعات وشعبة المصانع بمراقبة وتنظيم الإجراءات المتعلقة بمراقبة الدواء ،الأمصال والمطاعيم ،المخدرات والمؤثرات العقلية المستلزمات الطبية،الأجهزة والكواشف المخبرية،مستحضرات الفيتامينات والمعادن،تركيبة حليب الرضع وصغار الاطفال وأغذيتهم،الادوية النباتية ومستحضراتها،مواد التجميل.


4-قسم التسجيل:
وهو القسم المسؤول عن تسجيل الأدوية، الأمصال والمطاعيم، مستحضرات الفيتامينات والمعادن والمستحضرات النباتية والمنتجات الطبيعية وحليب الرضع والتركيبة الخاصة والأغذية التكميلية لهم وتجديد تسجيل الأدوية.


5-قسم الدراسات الدوائية:
 أنشـئ قسم الدراسات الدوائية / المؤسسة العامة للغذاء والدواء في آب /2004 حرصا من المؤسسـة على سلامة وصحة المشاركين في الدراسات الدوائية التي يتم إجراؤها في الأردن  العلاجية منها وغير العلاجية. 


6-قسم الإستيراد:
هو القسم المعني بالسماح  باستيراد
• أدوية السوق المحلي
• أدوية مركز الحسين للسرطان
• أدوية العطاءات
• أدوية للإستعمال الشخصي.
• أدوية غير مسجلة للعطاءات.
• أدوية غير مسجلة للسوق المحلي.
• أدوية غير مسجلة للإستعمال الشخصي
 
7-قسم التصدير:
لما كانت الصناعة الدوائية من أهم الصناعات التي ترفد إقتصاد المملكة فهي ثاني صناعة من حيث التصدير، ولأهمية قطاع الصناعة الدوائية ودورها في تحقيق الأمن الدوائي للمواطن ودورها الرئيسي أيضاً في دعم الصادرات الأردنية ورفد الإقتصاد الوطني فقد قرر مجلس الإدارة في إجتماعه الذي عقد بتاريخ 23/2/2006  بموجب قرار رقم 10 فصل قسم الإستيراد عن قسم التصدير وإنشاء قسم متخصص بالتصدير لتقديم كافة التسهيلات اللازمة لدعم صادرات الأرد ن من الأدوية والمساهمة في دفع الصناعة للأمام ، وذالك من خلال :


1.    تبسيط الإجراءات الخاصة بتصديرالدواء.
2.    إيجاد أسواق لتسويق الدواء الأردني.
3.    تفعيل الإتفاقيات الثنائية بين الأردن والدول  الأخرى.
و سيكون القسم مسؤولا عن كافة معاملات التصدير الخاصة بالدواء و المواد الواردة ضمن احكام المادة 3ب من قانون الدواء و الصيدلة


8-قسم ترشيد استهلاك الدواء:
ان الانفاق على الأدويه كجزء من نفقات الرعايه الصحيه يتزايد عالمياً خاصه في الدول الناميه كالاردن, هذ يستوجب تطوير و اعتماد سياسات وطنيه دوائيه, و نظراً للتحديات التي يواجهها الاردن من ارتفاع كلفة الفاتوره الدوائيه من ناحيه و أهمية الارتقاء في مستوى الخدمات الصحيه العلاجيه من ناحيه اخرى أدركت المؤسسه العامه للغذاء و الدواء أهمية انشاء قسم يعنى بالوصول الى المستوى الأمثل في الرعايه الصحيه بتأمين الدواء الاَمن الفعّال حسب الحاجه الطبيه و بأقل التكاليف لذلك قامت بانشاء قسم ترشيد استهلاك الدواء في آب / 2005.