فارما جو - عمان

قامت المؤسسة العامة للغذاء والدواء وبناء على الإعلان الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الـ US - FDA بتاريخ 22/3/2010 والإعلان الصادر عن سلطة الدواء الأوروبية الـ  EMA بمنع تداول المطعوم Rotarix Vaccine Powder & Solvent for Suspension for Injection   إنتاج شركة GSK Biologicals SA/ بلجيكا .

حيث تبين وجود مكونات فيروس من المعروف لتاريخه أنها غير مسببة للأمراض في الإنسان.

علما بأن هذا المطعوم Rotarix Vaccine يعطى في الفم على جرعتين من الأسبوع السادس لحماية الأطفال من الإسهال والمراجعة  ( الالتهابات المعوية) الناتجة عن إصابة الأطفال بفيروس الـ  ((Rotavirus

وبناء عليه قامت المؤسسة بالإجراءات التالية:

1- مخاطبة الوكيل بمنع تداول المستحضر لحين التحقق من عدم وجود أي مخاطر صحية.

2- تعميم المعلومة على مقدمي الرعاية الصحية بعدم استخدام المطعوم للأطفال والتوجه لاستخدام البديل المتوفر في السوق المحلي للجرعات التالية أو للحالات الجديدة.

 
هذا مع العلم بأن المؤسسة ستقوم بمتابعة أي مستجدات للتأكد من مأمونية المستحضر وإعلام جميع الجهات المعنية بالإجراءات القادمة.